Curso online
Nueva Reforma de Ensayos Clínicos en Ecuador 2025:
Cumplimiento Legal y Buenas Prácticas
No te quedes sin aprender. Aunque este curso ya concluyó, puedes acceder a la grabación y aprender con los mejores especialistas. Además, si quieres participar en la próxima edición en vivo, regístrate y te avisaremos.
Comprende el impacto de la nueva normativa en ensayos clínicos, asegurando cumplimiento, ética y calidad en la investigación médica.
Modalidad
Online - Zoom
Duración
12 horas académicas
Incluye
Grabaciones por 1 año
Lo que aprenderás
- Comprender la normativa actualizada de ensayos clínicos en Ecuador, incluyendo cambios clave en 2025 y procedimientos de aprobación ante ARCSA y CEISH.
- Aplicar buenas prácticas clínicas y principios éticos, asegurando el consentimiento informado, la protección de grupos vulnerables y la transparencia en los estudios.
- Gestionar farmacovigilancia y riesgos, estableciendo protocolos para la notificación de eventos adversos y garantizando el cumplimiento regulatorio y la protección de datos.
Detalles del curso
Fechas del curso:
Disponible próximamente
Horario:
18h30 - 21h30
Nivel:
Medio - Avanzado
Contenido del curso Nueva Reforma de Ensayos Clínicos en Ecuador 2025: Cumplimiento Legal y Buenas Prácticas
Marco Regulatorio Actualizado en Ecuador (2025)
- Actualización Normativa: Incorporar un análisis detallado del nuevo reglamento emitido en 2025, destacando cambios clave respecto a normativas anteriores.
- Procedimientos de Aprobación: Describir los pasos específicos para obtener la autorización de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) y la aprobación de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH).
Ética y Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Consentimiento Informado: Profundizar en los requisitos establecidos por el nuevo reglamento para el consentimiento informado, asegurando la comprensión y voluntariedad de los participantes.
- Protección de Grupos Vulnerables: Analizar las disposiciones específicas para la inclusión y protección de poblaciones vulnerables en los ensayos clínicos.
Autorización y Evaluación de Ensayos Clínicos
- Requisitos Documentales: Detallar la documentación necesaria para la aprobación de ensayos clínicos según el nuevo reglamento, incluyendo protocolos, manuales del investigador y formatos de consentimiento informado.
- Roles y Responsabilidades: Clarificar las funciones de los patrocinadores, investigadores y Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) en el proceso de autorización.
Diseño, Implementación y Monitoreo de Ensayos Clínicos
- Cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas: Enfatizar la importancia de adherirse a las Buenas Prácticas Clínicas durante todas las fases del ensayo.
- Monitoreo y Auditorías: Describir los procedimientos de monitoreo y las inspecciones que puede realizar la ARCSA para garantizar el cumplimiento normativo.
Farmacovigilancia y Gestión de Riesgos
- Reporte de Eventos Adversos: Establecer los protocolos para la notificación de eventos adversos y reacciones adversas graves, conforme a las directrices del nuevo reglamento.
- Sistemas de Gestión de Riesgos: Implementar estrategias para identificar, evaluar y mitigar riesgos durante el desarrollo del ensayo clínico.
Implicaciones Legales y Responsabilidad Jurídica
- Cumplimiento Legal: Analizar las obligaciones legales de los actores involucrados en los ensayos clínicos y las posibles sanciones por incumplimiento.
- Protección de Datos: Abordar las normativas relacionadas con la confidencialidad y protección de la información de los participantes en los ensayos.
Obtén un certificado de aprobación
Nueva Reforma de Ensayos Clínicos en Ecuador 2025: Cumplimiento Legal y Buenas Prácticas
Al finalizar con éxito el curso, recibirás un certificado oficial avalado por el Instituto Superior Tecnológico Liderazgo | TECLID, que reconoce tu esfuerzo y dedicación.
¡Dale valor a tu aprendizaje!
¿Para quién es ideal este curso?
El curso online de Nueva Reforma de Ensayos Clínicos en Ecuador 2025: Cumplimiento Legal y Buenas Prácticas, está diseñado para profesionales de la salud e investigación, como médicos, farmacéuticos, bioquímicos y enfermeros que participan en ensayos clínicos, así como a laboratorios farmacéuticos, empresas de biotecnología y CROs. También está orientado a autoridades y reguladores del sector sanitario, incluyendo funcionarios del MSP, ARCSA y miembros de comités de ética.
¡Certifícate oficialmente y destaca!
Al completar el curso, podrás optar por una certificación oficial avalada por el Ministerio de Trabajo y visible en la SENESCYT, dentro del esquema de Administración de empresas. Esta opción, por un valor adicional, es un gran diferenciador en el mercado laboral y reconoce tus habilidades, sin importar si tienes un título académico.
¿Qué es una certificación laboral?
Una certificación por competencias laborales valida formalmente tus conocimientos y habilidades en un área específica, demostrando que cumples con los estándares laborales requeridos. Esta certificación fortalece tu perfil profesional y aumenta tus oportunidades en el mercado laboral.
Liderazgo Capacitación & Eventos está acreditado como Operador de Capacitación (OC) y Organismo Evaluador de la Conformidad (OEC) por el Ministerio de Trabajo (Resolución Nro. MDT-SCP-2023-0217). Esto nos permite certificar oficialmente tus competencias laborales y registrar tu certificación ante la SENESCYT, otorgándote un respaldo reconocido a nivel nacional.
A lo largo de tu vida, has adquirido habilidades y competencias valiosas, aunque tal vez no cuentes con un título oficial que lo respalde. Esta certificación te permite formalmente reconocer tus conocimientos, sin importar cómo los adquiriste o si tienes un título académico, abriendo nuevas oportunidades en el mercado laboral.
Requisitos para obtener la certificación
- Cédula de identidad o pasaporte vigente.
- Papeleta de votación actual. (No obligatorio para extranjeros)
- Copia del título de bachiller.
- Certificado de experiencia laboral.
- Certificado de capacitaciones.
¡Importante!
La certificación por competencias laborales consiste en una evaluación teórica, basada en un banco de preguntas de selección múltiple, y una evaluación práctica con ejercicios o tareas específicas según el perfil. Para aprobar, el candidato debe alcanzar al menos un 70% en la evaluación teórica y un 100% en la evaluación práctica.
Más de 15,000 empresas y millones de estudiantes confían en nosotros para impulsar su éxito y crecimiento profesional.
¿Por qué elegir Liderazgo para estudiar de manera online?
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Acceso a grabaciones por 1 año
Recibe acceso a las grabaciones de cada clase durante un año. Revisa los materiales cuando lo necesites y asegúrate de no perderte ningún contenido importante.
Reconocimiento académico
Al finalizar el curso, recibirás un certificado de aprobación que respalda tus conocimientos y habilidades, dándote un reconocimiento formal que puedes sumar a tu perfil profesional.
Respaldo de experiencia
Con más de 19 años formando profesionales, nuestros cursos virtuales están diseñados para impulsar tu crecimiento en el mercado laboral.
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